Азимед (Asimed)
Действующее вещество: Azithromycin
Код АТС: J01FA10
Производитель: Корпорація «Артеріум», ВАТ «Київмедпрепарат»
Состав и форма выпуска:
капс. 0,25 г контурн. ячейк. уп., №6, №10
Азитромицин - 0,25 г. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, кальция стеарат.
Фармакодинаміка:Азитроміцин – представник нової групи макролідних антибіотиків – азалідів. Має широкий спектр антимікробної (бактеріостатичної) дії. До азитроміцину чутливі грампозитивні (Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококи груп С, F і G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis), грамнегативні (Нaemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis), деякі анаеробні (Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., Peptococcus) мікроорганізми, а також Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacteria avium complex, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum та спірохети (Тreponema pallidum, Borrelia burgdorferi). Не діє на грампозитивні мікроорганізми, стійкі до еритроміцину. Антимікробна дія здійснюється за рахунок зв’язування з 50S-субодиницею рибосом, пригніченням пептидтранслокази на стадії трансляції та угамування біосинтезу білка, що призводить до уповільнення росту та розмноження бактерій.
Фармакокінетика: Азитроміцин швидко всмоктується із травного каналу, що обумовлено його стiйкiстю в кислому середовищі та лiпофiльнiстю. Максимальна концентрація у сироватці крові досягається через 2,5–2,96 години і становить 0,4 мг/л при прийомі внутрішньо 0,5 г азитромiцину. Після одноразового прийому 0,5 г препарату біодоступність – 37%. Препарат добре проникає в дихальні шляхи, органи і тканини урогенiтального тракту, зокрема, у передмiхурову залозу, у шкіру і м'які тканини. Концентрація препарату в тканинах і клітинах у 10–15 разів вища, нiж у сироватці. Період напіввиведення становить 68 годин. Висока концентрація у тканинах і повільне виведення із тканин обумовлені низьким зв'язуванням азитромiцину з білками сироватки крові, а також здатнiстю проникати в еукарiотичнi клітини та концентруватися в середовищі з низьким рН, що оточує лiзосоми. Це визначає, у свою чергу, великий уявний об'єм розподілу (31,1 л/кг) та високий плазматичний клiренс. Доведено, що фагоцити доставляють препарат у місця інфекції, де і вивiльняють його. Добре проникнення азитромiцину в клітини та накопичення у фагоцитах, з якими він транспортується у вогнища запалення, сприяє антимiкробнiй активності препарату. Незважаючи на високу концентрацію у фагоцитах, азитромiцин не чинить істотного впливу на їх функцію. Елімінація азитроміцину із сироватки крові здійснюється у два етапи: період напіввиведення становить 14–20 годин між 8 і 24 годинами після прийому препарату і 41 годину – в інтервалі від 24 до 72 годин, що дозволяє застосовувати препарат 1 раз на добу. Прийом їжі значно змінює фармакокінетику - знижується максимальна концентрація препарату у плазмі на 52%. Азитроміцин деметилюється у печінці, метаболіти, що утворюються, не активні. Виводиться з жовчю 50% у незміненому вигляді, 6% – з сечею. У чоловіків похилого віку (65–85 років) параметри фармакокінетики не змінюються, у жінок - збільшується максимальна концентрація препарату у плазмі на 30–50%.
Спосіб застосування та дози:Азимед® застосовують один раз на добу за годину до їжі або через 2 години після їжі. • Інфекції верхніх дихальних шляхів • Інфекції нижніх дихальних шляхів • Інфекції шкіри, м’яких тканин (крім хронічної мігруючої еритеми).
діти: Азимед® капсули 0,25 г рекомендується призначати дітям з масою тіла від 25 до 50 кг. Призначають із розрахунку 10 мг/кг маси тіла протягом 3-х днів. При масі 50 кг і вище – призначають дорослі дози. При застосуванні капсули не розкривати і не ділити!
дорослі: (з 12 років або при масі 50 кг і більше): За 1–ю схемою: 1–й день – 0,5 г (2 капсули) одноразово; 2 – 5-й дні – 0,25 г (1 капсула) на добу або за 2-ю схемою: 0,5 г (2 капсули) одноразово протягом 3 днів. • Хронічна мігруюча еритема: 1–й день – 1 г (4 капсули) одноразово; 2 – 5-й дні – 0,5 г (2 капсули) на добу. Курсова доза – 3 г. • Інфекції, що передаються статевим шляхом Хламідіоз, уреаплазмоз: 1-а схема (пульс-терапія) – 1,0 г (4 капсули) 1 раз на добу, за схемою:1-й день, 7-й день, 14-й день. Курсова доза - 3 г. 2-а схема (п`ятиденна) – 1,0 г (4 капсули) препарату в 1-й день одноразово, потім 0,5 г (2 капсули) також одноразово протягом 4 днів. Загальний курс терапії – 5 днів. Курсова доза – 3 г. Гостра неускладнена гонорея: 1,0 г (4 капсули) – одноразово.
Побічна дія: Азимед® рідко викликає побічні реакції у вигляді нудоти, блювання, діареї, запорів, болю в животі, метеоризму, холестатичної жовтяниці, підвищення рівня печінкових трансаміназ у сироватці крові; болю у грудях, прискореного серцебиття, слабкості; головного болю, запаморочення, сонливості; нефриту, вагініту, нейтропенії або нейтрофілії; кандидозу, фотосенсибілізації, псевдомембранозного коліту, висипу, ангіоневротичного набряку, еозинофілії.
Протипоказання: Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до макролідних антибіотиків, тяжких порушеннях функції печінки, вагітності, годуванні груддю (на час лікування годування припиняють), вік до 3 років (форма капсул утруднює їх застосування дітьми молодшого віку).
Показання до застосування: Інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів, що викликані чутливими до препарату збудниками: ангіна, фарингіт, тонзиліт, синусит, середній отит; інфекції нижніх дихальних шляхів: гострий бронхіт, хронічний бронхіт у стадії загострення, пневмонія; інфекції шкіри та м’яких тканин (хвороба Лайма, бешиха, iмпетиго, удруге інфіковані дерматити); інфекції, що передаються статевим шляхом (неускладнений уретрит, цервіцит).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Антацидні засоби сповільнюють всмоктування Азимеду®, тому рекомендується дотримуватися інтервалу (не менше 2 годин) між прийомом Азимеду® та антацидного засобу. При одночасному прийомі макролідні антибіотики можуть посилювати ефект теофіліну, терфенадину, варфарину, карбамазепіну, фенітоїну, триазоламу, дигоксину, ерготаміну, циклоспорину, але на відміну від більшості макролідів, Азимед® не зв’язується з ферментами комплексу цитохрому Р450 і дотепер взаємодії Азимеду® з зазначеними препаратами не спостерігалося.
Передозування: При передозуванні Азимеду® можливі: тимчасова втрата слуху, сильна нудота, блювання та пронос. Лікування - симптоматичне.
Особливості використання: Немає необхідності застосовувати препарат протягом більш тривалого часу, ніж це вказано в інструкції, та змінювати дозу для осіб літнього віку. Слід з обережністю призначати Азимед® хворим з тяжким порушенням функції нирок і печінки, при серцевих аритміях (можливі шлуночкові аритмії та подовження інтервалу QT).
Умови та термін зберігання: Зберігати у сухому захищеному від світла місці, при температурі не вище 25оС. Термін зберігання – 3 роки. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Умови відпуску: За рецептом.
Источник: http://www.arterium.ua
